Información para los pacientes
Descripción del producto
El Matrix Patch equino de Auto Tissue Berlin GmbH es un parche de tejido libre de células que se obtiene del pericardio del caballo (el llamado pericardio equino).
Los implantes biológicos derivados de animales no pueden utilizarse en los seres humanos sin un tratamiento previo adecuado debido a las reacciones de rechazo. El glutaraldehído se ha utilizado para el tratamiento de materiales biológicos de origen animal durante más de 50 años. Sin embargo, esta sustancia química tiene algunas desventajas graves. En primer lugar, es altamente tóxico y por lo tanto no puede ser usado en el quirófano en Europa hoy en día. En segundo lugar, todos los tejidos biológicos tratados con glutaraldehído tienden a encogerse y calcificarse con el tiempo. Esta segunda desventaja es especialmente problemática cuando se utiliza material tratado con glutaraldehído en la infancia, porque aquí todos los procesos metabólicos tienen lugar a gran velocidad. Por lo tanto, la contracción y la calcificación pueden llevar a la pérdida de la función del implante biológico en el niño en crecimiento en unos pocos años, a veces incluso en unos pocos meses.
Una alternativa al tratamiento de los tejidos con glutaraldehído es la llamada descelularización. En un proceso complejo, todas las células son removidas del tejido animal. Esencialmente sólo queda el tejido de soporte de colágeno y elastina. El colágeno es responsable de la estabilidad y la elastina de la elasticidad del tejido. Sin células, el tejido originado en el animal puede implantarse en los humanos sin causar reacciones de rechazo. La contracción y la calcificación, tal como ocurren en el material biológico tratado con glutaraldehído, no se han observado hasta ahora. El parche para el pericardio equino disponible en Auto Tissue Berlin está disponible comercialmente desde 2011 y hasta ahora se ha utilizado más de 10.000 veces en todo el mundo.
Área de aplicación del Matrix Patch equino
El parche equino Matrix Patch de Auto Tissue Berlin es un producto versátil para su uso en cirugía cardíaca. Se puede usar para reparar vasos estrechos, cerrar agujeros en el corazón y reconstruir las válvulas del corazón.
Exámenes de seguimiento
El equino Matrix Patch de Auto Tissue Berlin no requiere ningún examen especial de seguimiento. Los exámenes de seguimiento necesarios se deben principalmente al defecto cardíaco existente, aunque se haya corregido quirúrgicamente.
Si tiene alguna pregunta sobre los exámenes de seguimiento necesarios para su defecto cardíaco, por favor contacte con su médico de cabecera.
Símbolos en el pasaporte del paciente
Probablemente ha recibido un pasaporte de implantes de su médico. Este pasaporte contiene varios símbolos certificados por la ISO que deben ser entendidos internacionalmente. Estos son en detalle:
Nombre o identificación del paciente
Fecha de implantación
Nombre y dirección del hospital
Nombre y dirección del fabricante
Página web del fabricante con información sobre el paciente
Nombre del producto médico
Número de serie del producto médico
Número de lote / código de lote del producto médico
La Unique Device Identification (UDI) es un sistema mundial para la identificación uniforme de productos para dispositivos médicos. El sistema UDI fue encargado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para mejorar la seguridad de los pacientes y tiene por objeto simplificar la retirada de productos y optimizar la vigilancia del mercado.
Pérdida del pasaporte del implante
Periodic Safety Update Report
Si tiene más preguntas, póngase en contacto con info(at)autotissue.de o utilice nuestro formulario de contacto.